院内制剂
院内制剂是医疗机构制剂的口语简称,指医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案后自行配制、原则上在本机构使用的固定处方制剂,多用于填补市场供应空缺。
什么意思
3 个义项- 指医疗机构自行配制的制剂,即医院自己生产、只在院内使用的药品。它由医院依法取得《医疗机构制剂许可证》后配制,品种需经注册取得制剂批准文号,仅用传统工艺配制的中药制剂可以备案,不进入药店和社会流通渠道。
- 指的是市场上买不到的医院内部用药。这类制剂针对的是临床需要而市面上没有供应的品种,常见于皮肤科、耳鼻喉科、儿科等专科,剂型从口服溶液、糖浆到乳膏、滴鼻液、滴眼液都有,不限于中药。
- 有时也被当作医院临床经验的代称。不少品种来自医生长期使用的经验方,经过药学研究和审批后固定下来,费用相对低廉,有些后来还转化成了正式上市的新药。
什么语气
中性偏专业的医疗药事用语,出现在医院科普、药师解释和患者口口相传中,本身不带褒贬,但常含“医院独家、外面买不到”的意味。
用在哪儿
- 患者在医院取药时听医生说“这个是我们医院的院内制剂,外面药店没有”,用来解释为什么不能拿处方去院外买。
- 药师或医院公众号做科普,向公众说明医院自制药是什么、为什么要凭处方在本院取用。
- 去外地就医或帮家人带药的人,询问某家医院的院内制剂能否在其他医院或院外买到。
- 患者之间交流用药经验,提到某个疗效不错的医院自制药,说“只有那家医院有”。
- 讨论中医药或医院特色制剂时,用它指代那些源于临床经验方、未大规模上市的品种。
这样说
医生给我开的是他们医院的院内制剂,说外面药店买不到。
这个乳膏是他们医院自己配的,用了好几年了,效果还行。
我想问下这瓶院内制剂能不能寄到外地,还是必须本人去开。
同样是院内制剂,不同医院的配方差别挺大的。
别在网上买院内制剂,假的多,还是老老实实去医院开。
例句是编辑写的,只为演示怎么用,不是从谁的帖子里扒下来的。
从哪来的
“院内制剂”是“医疗机构制剂”“院内自制制剂”在医疗药事领域的通用简称,资料显示医疗机构自配制剂的做法在医药供应不足的年代就已存在,但本次检索没有找到能确切证明这个词或这项制度最早出现时间的法规、辞书或学术史料,因此不能认定它始于某个具体年代。现行法律边界由《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定。
注意什么
最容易出错的是把它当成“医院随便配的药”。合法的院内制剂必须由取得《医疗机构制剂许可证》的机构配制,品种要经注册取得制剂批准文号,仅用传统工艺配制的中药制剂才走备案,不是医院自己调一调就能叫这个名字。另一个常见误区是把“只能在本院使用”说成铁律:一般原则是凭医师处方在本医疗机构使用,但经批准可以在指定医疗机构之间调剂,有的省份通过遴选进入调剂目录后可在全省范围使用,也有的允许在医联体、医共体内调剂,所以不能绝对化。还要注意它跟“偏方”“秘方”“自制神药”不是一回事,后者没有制剂许可和批准文号,也不该在院内按药品使用。此外,院内制剂属处方药,应经医生诊断后使用,不建议通过非正规渠道购买。
还不确定
- 有科普文章说院内制剂“只能在本医院才能买到”,但同页又承认各省存在获批后的跨机构调剂,国务院条例也允许特定情况下经批准调剂;准确说法应是一般在本机构使用,例外情况下可调剂。
- 有文章称院内制剂出现在上世纪80年代以前医药供应不足的背景下,但本次检索未找到法规、学术史料或权威辞书佐证其确切起源和最早时间,不能据此认定。
- 不同资料分别强调取得“批准文号”或经省级药监部门批准;现行条例对一般制剂实行注册证书制度,传统工艺配制的中药制剂可备案,具体品种应以实际注册、备案及当地监管信息为准。
常见疑问
院内制剂是什么意思
指医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案后自行配制、原则上只在本机构使用的固定处方制剂,是“医疗机构制剂”的口语简称,药店通常买不到。
院内制剂只能在原医院买吗
一般原则是凭医师处方在本医疗机构使用,但经批准可以在指定医疗机构之间调剂,有的省份遴选后可在全省调剂,所以不能一概说只能在本院买。
院内制剂是中药吗
不全是。它既可以是中药制剂,也可以是化学药制剂,剂型包括片剂、胶囊、颗粒、口服溶液、糖浆、乳膏、滴鼻剂、滴眼液等多种。
院内制剂和普通药品有什么区别
普通药品经国家注册后可上市流通,院内制剂由医疗机构配制、本机构内使用,主要填补市场供应空缺,品种需注册或备案,不得对外销售。
医院自制药是院内制剂吗
口语里“医院自制药”“医院自制药剂”基本就是指院内制剂,但严格讲,只有依法取得制剂许可证、品种经注册或备案的才算。
院内制剂为什么外面买不到
因为它被限定在本医疗机构使用,不进入社会流通渠道,加上多为小品种、需求量小或不易长期保存,药厂一般不生产。
网上卖的院内制剂靠谱吗
不建议买。院内制剂原则上在本机构凭处方使用,通过网络或其他途径购买来源不明,真伪和储存条件都无法保证。
院内制剂能走医保吗
是否纳入医保要看当地医保目录和具体品种,不同地区、不同医院情况不一样,不能一概而论。
院内制剂和偏方有什么区别
偏方没有制剂许可和批准文号,院内制剂要取得《医疗机构制剂许可证》、品种经注册或备案,配制和检验都有规范要求。